在醫(yī)療感控日益重要的今天，平創(chuàng)醫(yī)療的腔道用醫(yī)用超聲耦合劑通過多重技術(shù)保障，實現(xiàn)了真正的無菌安全，為患者和醫(yī)護人員提供了可靠保障。在腔道超聲檢查中，耦合劑的無菌性直接關(guān)系到患者安全，特別是接觸粘膜和組織時，任何微生物污染都可能導(dǎo)致感染風(fēng)險。

平創(chuàng)醫(yī)療的腔道用醫(yī)用超聲耦合劑采用全方位無菌保障策略，從原材料到最終產(chǎn)品，確保每個環(huán)節(jié)都符合最高無菌標(biāo)準(zhǔn)。

一、先進生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制

公司通過了ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系國際認證、歐盟CE認證和美國FDA認證，表明其質(zhì)量管理體系符合國際標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)過程中，公司對關(guān)鍵工序進行全程監(jiān)控和記錄，確保任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題時都能及時追溯和糾正。這種嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系保證了每一支耦合劑的無菌性和穩(wěn)定性。

二、專業(yè)認證與合規(guī)性

平創(chuàng)醫(yī)療的腔道用耦合劑符合 《YY 0299-2016》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)，是唯一一種可用于手術(shù)、腔道、粘膜和非完好皮膚超聲檢查的耦合劑。產(chǎn)品已獲得國家二類醫(yī)療器械注冊證（粵械注準(zhǔn)2021060874），表明其安全性和有效性得到了藥監(jiān)部門的認可。此外，公司還持有五項自主發(fā)明專利和十二項實用新型專利，這些專利技術(shù)進一步保障了產(chǎn)品的獨特性和可靠性。

三、臨床應(yīng)用安全價值

平創(chuàng)醫(yī)療腔道用耦合劑的無菌保障在臨床應(yīng)用中創(chuàng)造了重要價值。產(chǎn)品采用三氯羥基二苯醚作為殺菌劑。對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌、銅綠假單胞菌等常見病原菌的殺菌率均在99.9%以上，大大降低了交叉感染的風(fēng)險。產(chǎn)品適用于婦科陰道超聲檢查、直腸科肛門直腸超聲檢查、男性前列腺超聲檢查等敏感部位，這些部位對無菌要求極高，平創(chuàng)醫(yī)療的產(chǎn)品為這些檢查提供了安全保證。