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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制實(shí)施，對(duì)醫(yī)院的醫(yī)用耦合劑庫(kù)存管理提出了新的要求。特別是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場(chǎng)景（手術(shù)、腔道、粘膜、非完好皮膚）強(qiáng)制使用無(wú)菌型耦合劑的規(guī)定，意味著部分現(xiàn)有庫(kù)存的非無(wú)菌或消毒型耦合劑在高風(fēng)險(xiǎn)科室已不再適用，需要進(jìn)行清理，并制定符合新標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌型新品入庫(kù)攻略...
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制執(zhí)行，為醫(yī)院醫(yī)用超聲耦合劑的采購(gòu)工作帶來(lái)了新的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。特別是標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)無(wú)菌型耦合劑強(qiáng)制使用范圍的明確規(guī)定，要求醫(yī)院采購(gòu)經(jīng)理必須調(diào)整策略，確保采購(gòu)合規(guī)、高效、安全。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施，其核心目標(biāo)是提升醫(yī)用超聲診療的患者安全水平。醫(yī)院作為標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行主體，必須將新標(biāo)準(zhǔn)的要求融入日常管理和臨床實(shí)踐中。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑進(jìn)行了明確分類(lèi)，并重點(diǎn)規(guī)范了無(wú)菌型耦合劑在高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場(chǎng)景的強(qiáng)制使用。雖然新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)化了無(wú)菌型耦合劑的地位，但普通型和消毒型等非無(wú)菌型耦合劑仍有其適用范圍。醫(yī)院采購(gòu)部門(mén)在采購(gòu)非無(wú)菌型耦合劑時(shí)，必須了解新標(biāo)準(zhǔn)下的相關(guān)須知。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，直接觸及了醫(yī)院超聲科的日常工作。超聲科的醫(yī)護(hù)人員需要充分理解新標(biāo)準(zhǔn)帶來(lái)的變化，并據(jù)此調(diào)整工作流程和產(chǎn)品使用習(xí)慣。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，為醫(yī)院超聲診療安全設(shè)定了新的行為準(zhǔn)則。作為一項(xiàng)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，它從多個(gè)維度提升了對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑的要求，是醫(yī)院必須深刻理解和執(zhí)行的超聲安全新規(guī)。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》作為國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施后，醫(yī)用無(wú)菌型耦合劑的地位得到了顯著提升。雖然并非所有超聲檢查都必須使用無(wú)菌型耦合劑，但在新標(biāo)準(zhǔn)的推動(dòng)下，無(wú)菌型耦合劑正快速成為醫(yī)院在高感染風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場(chǎng)景下的強(qiáng)制性或首選產(chǎn)品。
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/12YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》國(guó)家強(qiáng)制性新標(biāo)準(zhǔn)的最大影響之一，在于推動(dòng)了部分臨床場(chǎng)景中耦合劑產(chǎn)品的強(qiáng)制替換。特別是高感染風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用（手術(shù)、腔道、粘膜、非完好皮膚）必須使用無(wú)菌型耦合劑的規(guī)定，將引發(fā)醫(yī)院對(duì)現(xiàn)有非無(wú)菌和消毒型耦合劑的產(chǎn)品替換潮。醫(yī)院需要有策略地應(yīng)對(duì)這一變化。
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/12隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，醫(yī)用耦合劑市場(chǎng)的格局正在發(fā)生深刻變化。其中一個(gè)重要的趨勢(shì)是，消毒型耦合劑在高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場(chǎng)景中將逐漸“告別”超聲科，取而代之的是無(wú)菌型耦合劑。
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/122022年發(fā)布的YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標(biāo)準(zhǔn)，作為國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑的分類(lèi)、技術(shù)要求、測(cè)試方法以及適用范圍做出了更清晰、更嚴(yán)格的規(guī)定。這對(duì)醫(yī)院的采購(gòu)工作產(chǎn)生了深遠(yuǎn)影響，成為醫(yī)院耗材采購(gòu)部門(mén)必須深入了解和嚴(yán)格執(zhí)行的新規(guī)。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
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2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī)：18922132539
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