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中國境內(nèi)Ⅱ類醫(yī)療器械獲批盤點(diǎn)

隨著改革深入、政府簡政放權(quán)，我國醫(yī)療器械行業(yè)得到突飛猛進(jìn)的發(fā)展，工業(yè)總產(chǎn)值平均增幅保持在12%～15%的水平。2015年各省級食藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊Ⅱ類醫(yī)療器械12284項(xiàng)，其中包括首次注冊、延續(xù)注冊及許可事項(xiàng)變更注冊。本文梳理了2016年（截止目前）境內(nèi)Ⅱ類醫(yī)械獲批情況以饗讀者。我國CFDA將醫(yī)療器械按照安全性從...
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“十三五”開頭，我國Ⅲ類醫(yī)療器械情況如何

“十三五”規(guī)劃再一次表現(xiàn)了我國對發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)尤其是高端醫(yī)療器械的重視。在政策利好、發(fā)展空間巨大的形勢下，作為國家管控最嚴(yán)格的Ⅲ類醫(yī)療器械領(lǐng)域，必將成為產(chǎn)業(yè)布局從中低端向高端轉(zhuǎn)化的先頭部隊(duì)。近年來醫(yī)療器械受到了各界的高度關(guān)注，與2014年相比，中國的醫(yī)療器械行業(yè)在2015年略微有一點(diǎn)滑...
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6大維度！讓你重新認(rèn)識中國醫(yī)療器械行業(yè)

經(jīng)過多年的發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)基本形成了充分競爭市場，隨著貿(mào)易全球化的深入，國外醫(yī)療器械產(chǎn)品全面參與國內(nèi)市場的競爭，市場化程度不斷加深。本文參考了《2016中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》相關(guān)數(shù)據(jù)，主要從市場規(guī)模、產(chǎn)業(yè)分布、進(jìn)出口數(shù)據(jù)、技術(shù)發(fā)展概況及相關(guān)政策等幾個(gè)維度來講講中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)...
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剛剛！總理宣布：高血壓、糖尿病等慢性用藥，門診醫(yī)保報(bào)銷50%！

慢性病用藥又傳來利好消息。今天上午，國務(wù)院總理李克強(qiáng)在回答中外記者有關(guān)看病貴看病難的問題時(shí)表示，今年要做盡力做兩件事：一是把高血壓、糖尿病等慢性病患者的門診用藥，納入醫(yī)保，給予50%的報(bào)銷，這將惠及我國4億高血壓、糖尿病患者。二是要降低大病保險(xiǎn)的起付線，提升大病保險(xiǎn)的報(bào)銷標(biāo)準(zhǔn)?，F(xiàn)在近14億...
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帶量采購，醫(yī)院用量保證，關(guān)鍵人出現(xiàn)了！

在“4+7城市藥品集中采購”相關(guān)文件出臺后，于2019年3月11日，北京市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》，并對優(yōu)先使用中選藥品、提高中選藥品合理使用水平、做好中選藥品臨床使用監(jiān)測等方面提出了具體要求。那么如何更好的落實(shí)這些相關(guān)配套政策，筆者將逐一從...