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曾幾何時(shí)，在部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，一款非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑可能因其便捷和成本因素，被“一品多用”，應(yīng)用于包括腔道、粘膜在內(nèi)的多種超聲檢查場景。然而，隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，這種“一品多用”的時(shí)代已宣告徹底結(jié)束。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，對醫(yī)院而言，意味著一場耦合劑使用的“強(qiáng)制升級”。從傳統(tǒng)非無菌產(chǎn)品向符合新標(biāo)的醫(yī)用無菌產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換，并非一蹴而就，需要醫(yī)院制定清晰的“升級路線圖”，分步實(shí)施，才能確保臨床工作的平穩(wěn)過渡、合規(guī)安全。...
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在YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)向更高安全標(biāo)準(zhǔn)邁進(jìn)的時(shí)代背景下，負(fù)責(zé)任的耦合劑生產(chǎn)廠家正積極尋求技術(shù)突破，致力于研發(fā)和生產(chǎn)出更安全、更高效的醫(yī)用無菌耦合劑，以滿足日益增長的臨床需求，為患者健康保駕護(hù)航。...
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在紛繁復(fù)雜的醫(yī)療器械世界里，醫(yī)用超聲耦合劑或許只是一個(gè)小小的輔料，常常不被特別關(guān)注。然而，就是這樣一個(gè)小小的產(chǎn)品，其選擇與使用是否合規(guī)，卻直接關(guān)系到患者的安全、醫(yī)療的質(zhì)量乃至醫(yī)院的聲譽(yù)。我們必須深刻認(rèn)識到：耦合劑雖小，合規(guī)使用意義重大！...
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在瞬息萬變的醫(yī)療耗材市場，信息就是生命線，信息就是競爭力。對于耦合劑經(jīng)銷商而言，能否快速、準(zhǔn)確地掌握并響應(yīng)行業(yè)政策法規(guī)的變化，特別是像YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》這樣的重大新規(guī)，并據(jù)此有效地指導(dǎo)醫(yī)院進(jìn)行合規(guī)采購，已成為其核心“信息優(yōu)勢”的體現(xiàn)，直接關(guān)系到自身的生存與發(fā)展。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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