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致各級(jí)醫(yī)院感染管理部門同仁：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，為醫(yī)院的感染預(yù)防與控制工作帶來了新的挑戰(zhàn)，也對(duì)院感管理部門的監(jiān)督與指導(dǎo)職責(zé)提出了更高要求。確保全院范圍內(nèi)醫(yī)用超聲耦合劑的使用完全符合最新規(guī)范，已成為當(dāng)前院感管理工作的一項(xiàng)重要新內(nèi)容。...
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在YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)全面實(shí)施的行業(yè)背景下，醫(yī)用耦合劑生產(chǎn)廠家正面臨著前所未有的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。面對(duì)新規(guī)對(duì)產(chǎn)品分類、預(yù)期用途及技術(shù)要求的嚴(yán)格規(guī)范，負(fù)責(zé)任的廠家必須迅速調(diào)整戰(zhàn)略，聚焦核心，傾力打造完全滿足新規(guī)要求的醫(yī)用無菌耦合劑，以適應(yīng)市場(chǎng)變革，保障臨床安全。...
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一場(chǎng)針對(duì)傳統(tǒng)非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑的“告別式”正在莊嚴(yán)舉行！隨著YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，非無菌耦合劑在多個(gè)特定臨床場(chǎng)景下的應(yīng)用已被明確“禁用”，其在這些領(lǐng)域的歷史使命已然終結(jié)。與此同時(shí)，符合更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑正全面登場(chǎng)，以其法規(guī)優(yōu)勢(shì)和內(nèi)在品質(zhì)，實(shí)現(xiàn)對(duì)這些關(guān)鍵陣地的全面替代。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，為醫(yī)用無菌耦合劑的廣泛應(yīng)用鋪平了道路，但也對(duì)醫(yī)院的合規(guī)操作和經(jīng)銷商的市場(chǎng)推廣提出了新的要求。在這一背景下，經(jīng)銷商與醫(yī)院之間不再僅僅是簡(jiǎn)單的買賣關(guān)系，更應(yīng)升級(jí)為緊密的合作伙伴，攜手并肩，共同推動(dòng)醫(yī)用無菌耦合劑的規(guī)范化應(yīng)用，為患者安全和醫(yī)療質(zhì)量的提升貢獻(xiàn)力量。...
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在醫(yī)用超聲耦合劑的舞臺(tái)上，一場(chǎng)引人注目的角色轉(zhuǎn)換正在上演！隨著YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑因其使用范圍受到嚴(yán)格限制，已然從昔日的“主角”地位“退居二線”，其應(yīng)用場(chǎng)景大幅縮減。與此同時(shí)，肩負(fù)著更高安全使命的醫(yī)用無菌型耦合劑，則憑借其法規(guī)支持和內(nèi)在優(yōu)勢(shì)，正以不可阻擋之勢(shì)“C位出道”，成為臨床高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景下的首選，其時(shí)代已然來臨！...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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