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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，對醫(yī)院的耗材管理體系提出了新的、更高的要求。為了確保臨床操作的合規(guī)性與患者安全，醫(yī)院必須對超聲耦合劑的管理進(jìn)行全面升級，核心目標(biāo)是從源頭上徹底杜絕非無菌型耦合劑在不適宜場景下的誤用。...
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一場由政策強(qiáng)力驅(qū)動(dòng)的“耦合劑革命”正在醫(yī)療領(lǐng)域悄然上演！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床用途遭遇了前所未有的“銳減”，其應(yīng)用范圍被嚴(yán)格限制。在這場深刻的變革中，以保障患者安全為核心的“安全升級”已成為整個(gè)行業(yè)的共識(shí)，刻不容緩！...
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致各級醫(yī)院臨床科室及醫(yī)務(wù)人員：一項(xiàng)關(guān)乎臨床操作規(guī)范與患者安全的重大更新已正式生效！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，醫(yī)院內(nèi)部關(guān)于醫(yī)用超聲耦合劑的使用指南必須進(jìn)行及時(shí)、徹底的修訂。其中，最為核心的一點(diǎn)便是：在耦合劑的選擇與使用上，必須嚴(yán)格區(qū)分無菌與非無菌的界限，不可再有任何模糊或混淆。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，對傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應(yīng)用范圍進(jìn)行了大刀闊斧的調(diào)整。如今，“完好皮膚”已成為非無菌耦合劑能夠合規(guī)應(yīng)用的最后一道“防線”。在所有超出這一邊界的其他臨床領(lǐng)域，特別是那些涉及高感染風(fēng)險(xiǎn)的場景，醫(yī)用無菌型耦合劑已全面“接棒”，承擔(dān)起保障患者安全和臨床合規(guī)的重要使命。...
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醫(yī)院感染預(yù)防與控制（院感防控）的警鐘必須時(shí)刻長鳴，任何一個(gè)潛在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)都不容忽視。在超聲診斷領(lǐng)域，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑在特定高風(fēng)險(xiǎn)操作中的應(yīng)用，長期以來都存在著一定的院感隱患。隨著醫(yī)療安全意識(shí)的提升和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的完善，非無菌耦合劑在這些高風(fēng)險(xiǎn)操作中的“隱退”，已成為一種不可逆轉(zhuǎn)的必然趨勢。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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