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在醫(yī)用超聲耦合劑的發(fā)展歷程中，傳統(tǒng)非無菌型產(chǎn)品曾因其成本優(yōu)勢(shì)而占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)，經(jīng)歷過一段“黃金時(shí)代”。然而，隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步以及國(guó)家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的日益完善，特別是YY/T 0299-2022新標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，非無菌耦合劑的“黃金時(shí)代”已然宣告落幕。...
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致各級(jí)醫(yī)院管理者及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的頒布與實(shí)施，對(duì)醫(yī)用耦合劑的分類及其臨床應(yīng)用提出了前所未有的明確要求。為了有效避免潛在的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，保障患者的根本利益，醫(yī)院必須嚴(yán)格執(zhí)行耦合劑的新分類標(biāo)準(zhǔn)，確保在正確的場(chǎng)景使用正確類型的產(chǎn)品。...
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請(qǐng)各級(jí)醫(yī)院及臨床科室注意，醫(yī)用超聲耦合劑的臨床應(yīng)用規(guī)則已發(fā)生重大變化！隨著YY/T 0299-2022國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的“適用邊界”已被國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)重新描繪和嚴(yán)格限定。醫(yī)院的臨床應(yīng)用策略必須緊跟這一變化，及時(shí)更新內(nèi)部規(guī)范和操作流程，以確保合規(guī)性與患者安全。...
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在追求更高醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的道路上，每一道防線都至關(guān)重要。對(duì)于醫(yī)院的超聲診斷工作而言，構(gòu)筑一道堅(jiān)固的安全新防線，必須從每一個(gè)細(xì)節(jié)抓起，而規(guī)范使用符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌耦合劑，正是這道新防線建設(shè)的起點(diǎn)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。...
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醫(yī)療耗材領(lǐng)域的一場(chǎng)重要“升級(jí)戰(zhàn)”已經(jīng)悄然打響！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍受到了前所未有的嚴(yán)格限制。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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